肿瘤免疫细胞治疗项目

肿瘤免疫细胞治疗项目

本项目技术团队与美国加州大学全球公共卫生研究所、美国国立卫生研究院、中国科学院、中国农业科学院、复旦大学生物医学研究院、南方干细胞库、浙江大学医学院、中国计量学院等多家单位都有相关技术和科研合作。目前拥有一批具有临床针对性的RZTM免疫细胞系列产品。
融资目标: 1000.00 项目状态:预热中
已达: 0.00%
已认筹¥0.00
支持数1
项目信息
项目介绍

公司专业从事用于癌症治疗所需的免疫细胞产品研发、生产、细胞技术服务和临床应用,坐落于杭州留学人员创业园。本项目技术团队与美国加州大学全球公共卫生研究所、美国国立卫生研究院、中国科学院、中国农业科学院、复旦大学生物医学研究院、南方干细胞库、浙江大学医学院、中国计量学院等多家单位都有相关技术和科研合作。目前拥有一批具有临床针对性的RZTM免疫细胞系列产品。通过专业化、标准化、规模化的生产为国内外医院及癌症患者提供全方位的RZTM免疫细胞系列产品,同时为国内外健康服务机构和亚健康人群提供优质的抗衰免疫细胞技术服务。采用独立于医院外、国际标准化的、技术专业化的细胞制备中心(CPC)管理模式,严格区别于医院内、生产细胞制剂的模式,使各个部门按照国内外先进的细胞生产条例进行管理和配备,公司按照卫计委《自体免疫细胞治疗技术管理规范》意见稿和中国食品药品监督管理局最新版GMP的要求建设了500多平米标准化、专业化的临床细胞制备中心(CPC),拥有整体万级及核心操作区域百级的高标准洁净度车间(质监局核发的洁净度检测报告),中心配备了一大批现代化高精端仪器设备,能够满足组织细胞分离、培养、鉴定、储存、生物学分析等一系列需求,并且作为浙江省首家企业的实验室取得了“人体免疫细胞培养制备质量管理体系”ISO9001认证,公司生产和质检团队中90%以上是硕士研究生,通过参加“全国自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术人员高级研究班”学习并获得相关结业证书,生产和检测过近千份免疫细胞产品。免疫细胞治疗技术目前已经纳入医保报销范畴,市场潜力巨大,本项目所募集取得资金将用于主营业务的市场开拓、科研提升、品牌推广,公司后续将计划进一步融资,为企业上市做准备,同时致力于将本公司打造成国内外领先的专业从事免疫细胞基础研究和临床应用的产业化中心,为国内外医院、癌症患者和亚健康人群提供高质量的免疫细胞治疗服务。


市场分析

市场规模前景:

   随着老龄化加剧、生态环境遭受破坏及食品安全问题凸显,肿瘤发病率多年持续上升。据世界卫生组织统计,2011年癌症超过心脏病成为全球第一大死亡原因,WHO在2013年12月公布,全球每年新增癌症患者数已经超过1400万名,这与2008年的统计结果1270万人相比,人数大幅增加。报告称,到2030年,新增癌症病例将增加50%,达到每年2160万人。据全国肿瘤登记中心发布的数据显示,目前每年新发肿瘤病例超过300万例,占全球每年新增总数的两成。

   近年来,随着细胞生物、免疫学等科研成果的快速发展,细胞免疫治疗作为一种安全而有效的治疗手段,在肿瘤综合治疗中的作用越来越突出,已逐步发展为继手术、化疗和放疗之后的第四大治疗方法,该技术与2011年获得诺贝尔医学奖, 2013年免疫抗癌疗法被Science杂志评为年度10大科技突破之首。

   瑞银证券日前发布研报认为,免疫治疗产品有望成为肿瘤领域的下一座金矿。临床实验结果显示了肿瘤免疫治疗的良好应用前景,利用人体自身的免疫系统治疗肿瘤,即肿瘤免疫治疗,已成为国际药企的研发热点。我国肿瘤免疫细胞治疗有望每年带来350亿美元以上的市场机遇,将是肿瘤治疗领域的下一座金矿。

国家政策支持:

   早在2003年,国家食品药品监督管理局就发布了《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》;2007年国家发展和改革委员会、卫生部、国家中医药管理局对《全国医疗服务价格项目规范(试行2001年版)》进行了补充和完善,制定了“发改价格【2007】2193号”关于印发《全国医疗服务价格项目规范》新增和修订项目(2007年)的通知,新增和修订了“细胞因子活化杀伤(CIK)细胞输注治疗(含药物加无血清培养基、体外细胞培养;包括树突状细胞治疗)”的医疗服务价格项目;2009年卫生部批准细胞治疗作为三类技术应用于临床,国家发改委收费代码:310800024;卫生部卫办医政发〔2009〕84号文件将“自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术”定义为第三类医疗技术,同年出台自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术管理规范(征求意见稿),“首批允许临床应用的第三类医疗技术管理规范另行下发”。 2012年,科技部《十二五生物技术发展规划》把细胞治疗作为重点发展项目。目前医院主要是采取建立符合GMP标准的实验室并在各省级或直辖市卫生部门备案,建立好完善的操作、检测流程和制度及病人资料档案自行规范;全国有上百家军队和地方医院已经在开展,并取得了良好的治疗效果,尚无一例有关生物治疗毒副作用的报道。

   目前在浙江省、广东省、江苏省、山东省、吉林省、四川省、湖南部分地区、云南省、福建省、江西省等省份已经将免疫 细胞治疗列为医保项目,相关报销比例为70%-90%,大大减轻了癌症病人的经济压力。

   媒体报道:2011年4月,央视《新闻联播》报道指出,细胞免疫治疗获进展,早期癌症三分之一可治愈;2012年2月3日,CCTV-10走进科学栏目报道了:免疫细胞扼杀癌细胞(视频);2012年3月6日,CCTV-2财经频道报道了:生物细胞免疫治疗的实效性;2012年9月21日,CCTV-13新闻频道播报了:肿瘤绿色疗法,生物细胞免疫治疗(视频),2013年2月4日CCTV-13播报了:生物免疫治疗对肿瘤的确切疗效(视频),2013年6月9日CCTV-10科技之光:免疫细胞治疗康复晚期肺癌的故事,2014年2月4日CCTV新闻频道播报了:生物免疫治疗对预防癌症的转移复发的作用(视频)。从国家政策、学术科研导向、及舆论导向来看,免疫细胞治疗是国家重点推广和支持的项目,市场潜力巨大。



优势劣势

优势分析:

   技术优势:公司前身从2011年开始从事免疫细胞治疗的临床推广,当时作为浙江省免疫细胞治疗行业的首家企业获得了“人体免疫细胞培养制备质量管理体系”ISO9001认证,在免疫细胞治疗技术的应用和推广的经验上具有其他企业无法比拟的优势。本公司在国内率先对传统的DC-CIK细胞治疗技术进行升级,拥有了一套可以制备兼具特异性免疫和非特异性免疫细胞群(DC细胞、CIK细胞、NK细胞、γδT细胞、CD3AK细胞等)的技术。相对于行业中广泛采用的DC-CIK细胞治疗技术,多细胞免疫治疗是多层次、立体、网状的对肿瘤进行全方位剿杀,广谱性好,具有更彻底全面的疗效。同时公司经过长期的摸索和实践,对培养基配方不断进行优化,可以采用无血清或者少量自体血清、血浆培养的方式来替代异体血清培养,从安全性上来说具有巨大的优势。在细胞质量和数量上,公司开发的超级CIK细胞(RZTMCIK制剂),是一群具有增殖能力更强和更具杀伤效果的异质性细胞群体,其增殖能力比同行业标准高出10-20倍,细胞活率均在95%以上。综合上述因素,本公司的免疫细胞治疗技术在国内同行业中具有巨大的领先优势。

   专家团队优势: 荣泽生物在免疫细胞治疗技术方面有着强大的科研开发和临床应用能力,集合了一批优秀的专家学者,拥有国家973项目首席科学家、国务院津贴和特殊津贴双向荣誉获得者、国际抗癌联盟常委、肿瘤生物领域学科带头人等多位科研领域和医学临床专家,满足从基础研究到临床应用的全方位需求,同时公司研发团队与美国加州大学全球公共卫生研究所、美国国立卫生研究院、中国科学院、中国医学科学院、南方干细胞库、中国农业科学院、复旦大学生物医学研究院、浙江大学医学院、中国计量学院等多家单位都有相关技术和科研合作。如此强大的科研团队是公司免疫细胞治疗技术领先于同行有力保障,在国内外同行中具有绝对的优势。

   管理模式优势:在生产上公司采用独立于医院外、国际标准化的、技术专业化的细胞制备中心(CPC)管理模式,严格区别于医院内生产细胞制剂的模式,使各个部门按照国内外先进的细胞生产条例进行管理和配备,实验室按照最新的GMP规范的要求建立了超一流的生产环境和全面的质量管理体系。在业务推广上,公司采用业务外包模式,在国内外与多家具有丰富医疗业务经验的机构团队签订业务外包合作协议,利用合作单位或团队已经成熟的业务渠道进行市场推广,避免了业务风险和潜在的医疗纠纷风险,同时能够在短期时间内迅速占领市场。因此公司无论是细胞生产管理模式还是业务模式在同行业中都具有绝对的领先优势。


   公司劣势分析:公司目前还处于起步阶段,业务拓展、新产品研发、团队及工作人员的扩大和维持都需要大量的资金投入,公司目前的融资渠道比较单一,主要依赖自有资金,因此对于后期细胞治疗产业化的推广在资金上相对困难和紧张。



商业模式

公司采用的经营模式主要为以下四点

(1)技术服务模式:在全国范围内为三甲医院等医疗机构提供免疫细胞治疗所需的全套技术服务,为医院搭建免疫细胞治疗技术平台,通过合作获得技术服务提成,从而实现营业收入。

(2)提供细胞产品模式:主要针对癌症患者、亚健康人群和健康管理机构,为癌症患者、亚健康人群和健康管理机构提供癌症治疗、癌症预防所需的免疫细胞制剂,通过销售细胞产品实现营业收入。

(3)提供细胞储存服务模式:为健康人群和中高端人群提供免疫细胞、干细胞储存业务,通过收取细胞储存管理费实现营业收入。

(4)技术转让、试剂耗材销售模式:通过为医疗机构及同类企业提供免疫细胞治疗所需的试剂耗材,转让相关专利技术等模式实现营业收入。



财务情况


预计未来5年财务状况:



融资计划

本次融资计划募集1000万元人民币,出让公司股份10%,若出现超募情况,最高募集总额不超过3000万元人民币,投资人数不超过100人,认购资金起点:5万元人民币。


风险提示:众筹家仅为第三方项目展示平台,投资有风险,投资需谨慎。
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